Manatt išplečia gyvybės mokslų ir FDA pasiūlymus teisiniais ir politikos pasiūlymais, kai į Wa atvyksta sveikatos partneris

Manatt išplečia gyvybės mokslų ir FDA pasiūlymus teisiniais ir politikos pasiūlymais, kai į Wa atvyksta sveikatos partneris

Rachel Sher, patyrusi FDA reguliavimo institucijos vadovė, suteikia Manatt’s National Health Group daug teisinių, politinių ir įstatyminių žinių.

Manatt, Phelps & Phillips, LLP, daugiadisciplinė, integruota profesionalių paslaugų įmonė, šiandien paskelbė, kad partnerė Rachel L. Sher prisijungė prie „Firm’s Health“ jos biure Vašingtone. Dirbdama privačiame ir viešajame sektoriuose, pastaruoju metu eidama politikos ir reguliavimo reikalų viceprezidentę Nacionalinėje retųjų ligų organizacijoje (NORD) ir dešimt metų dirbdama FDA patarėja Namų energetikos ir prekybos komitete, beveik trejus metų kadencija Maisto ir vaistų administracija (FDA) – Sher turi sudėtingą reguliavimo patirtį ir teisėkūros strategiją, kuri padidina „Manatt Health“ galimybes remti pagrindines gyvybės mokslų įmones, kai jos pereina platesnį FDA reguliavimo procesą visuose gaminių gamybos etapuose. gyvenimo ciklas.

„Rachel laikas Capitol Hill, kartu su jos vadovavimu privačiame sektoriuje ir inovacijų patirtimi suteikė jai unikalią verslo, politinę ir teisinę perspektyvą, kuri atspindi Manatt požiūrį į klientų aptarnavimą“, – sakė Donna L. Wilson, generalinė direktorė ir Manatt vadovaujanti partnerė. „Tai puikus naujas mūsų sparčiai augančios sveikatos, FDA ir gyvosios gamtos mokslų komandos papildymas, o jos patirtis ir įgūdžiai bus didelis privalumas mūsų klientams.

Sher turi beveik 20 metų patirtį sveikatos priežiūros teisės ir politikos srityse, ypač farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje. Jame pateikiamas daugialypis požiūris į problemų, su kuriomis susiduria klientai vartodami medicinos produktus, sprendimą ir patariama, kaip laikomasi daugelio sudėtingų teisinių ir reguliavimo reikalavimų, reglamentuojančių sėkmingą produktų kontrolę, rinkodarą ir rinkodarą. Tai taip pat padeda klientams, susiduriantiems su rimtomis proceso problemomis, apsvarstyti tolesnę veiklą arba tinkamą teisėkūros strategiją, kad būtų galima patenkinti bet kokius papildomus poreikius, susijusius su jų plėtros programomis.

„Kadangi palaikome savo klientus visose gyvosios gamtos mokslų sektoriaus srityse, esame orientuoti į savo gebėjimo teikti neprilygstamas ir integruotas strategines verslo ir teisines konsultacijas stiprinimą“, – sakė „Manatt Health“ komandos vadovas Billas Bernsteinas. „Rachel atvykimas yra tai atspindys, nes ji puikiai supranta įstatymus ir reglamentus, reglamentuojančius gyvosios gamtos mokslų įmones nuo tada, kai ji buvo vyriausybėje, ir jos žinias apie jų orientaciją į šiuos reglamentus ir patvirtinimo procesus. Tai bus neįkainojamas turtas mūsų komandai“.

Karjeros pradžioje Sher dešimt metų praleido Capitol Hill kaip FDA patarėja, kur turėjo retą galimybę prižiūrėti FDA portfelį, susijusį su Energetikos ir prekybos komitetu, rengti ir derėtis dėl visų pagrindinių FDA teisės aktų, priimtų per jos kadenciją. Palikusi Kapitolijaus kalną, Sher prisijungė prie FDA, kur vadovavo agentūros įsitraukimui į 21-ojo amžiaus išgydymo akto teisėkūros procesą, kuris apėmė tiesioginį bendradarbiavimą su FDA vadovybe ir medicinos produktų centrais, teikiant strateginius patarimus ir gaires. Ji taip pat dirbo Generalinio prokuroro pavaduotoja Galimų vaistų asociacijoje (AAM), kur padėjo prižiūrėti AAM teisinius reikalus. Pastaruoju metu Sher vadovavo NORD federalinei politikai ir reguliavimo darbui FDA ir kitų federalinių agentūrų, taip pat Capitol Hill ir valstijų atžvilgiu.

„Manatt siūlo unikalią galimybę dirbti kartu su neįtikėtinai talentinga profesionalų komanda, kuri 360 laipsnių kampu mato sveikatos priežiūros pramonę, pateikdama gyvybės mokslus ir verslo strategijas, kurios skatina sėkmę“, – sakė Sher.

Sher prisijungia prie neseniai papildytų Manatt Health sveikatos priežiūros teisininkų ir verslo patarėjų sąrašo, įskaitant dr. Christiny Jenkins ir Claudia Page, prisijungusios anksčiau šį mėnesį. Kiti naujausi papildymai yra patyręs gydytojas ir mokslininkas dr. Amy Salerno, sveikatos priežiūros ir bylinėjimosi partnerė Megan Thibert-Ind, antimonopolinių ir teisminių ginčų partnerė Stephen D. Libowsky, buvęs Niujorko valstijos sveikatos departamento direktorius Tracy F. Raleigh, buvęs Niujorko sveikatos + ligoninių / Harlem Eboné generalinis direktorius ir vyriausiasis veiklos vadovas M. Carrington, DC gyvenantys sveikatos priežiūros specialistai Linda Elam ir Blairas M. Cantfilas, Amerikos medicinos koledžų asociacijos prezidentas emeritas Darrellas G. Kirchas ir sveikatos priežiūros partneris Brianas D. Bewley. Grupė taip pat neseniai paskelbė apie aukščiausios kokybės sveikatos priežiūros informacijos tarnybos išplėtimą ir pervadinimą. Manatas apie sveikatą: Insights You Trust, kuriame pateikiami naujausi teisiniai, politiniai ir rinkos pokyčiai tais klausimais, kurie yra svarbiausi sveikatos priežiūros suinteresuotosioms šalims.

Sher yra įgijusi visuomenės sveikatos magistro laipsnį Džordžo Vašingtono universitete, JD iš Floridos universiteto ir literatūros bakalauro laipsnį Duke universitete.

Leave a Comment

Your email address will not be published.